千葉県の薬局開設許可
都道府県知事
基本情報
- 管轄
- 都道府県知事
- 根拠法
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第1項〜第4項・第5条・第7条・第8条、同法施行規則第1条・第6条、薬局等構造設備規則第1条、薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第1条
- 標準処理期間（全国目安）
- 標準処理期間14日（千葉県、土日祝等を除く）。事前相談、書類補正、実地調査を含めると開設準備は1か月前後を見込むのが実務的です。
薬局を新たに開設し、処方箋に基づく調剤や調剤済み薬剤の販売・授与、一般用医薬品の販売を行う前に必要な許可です。薬局の構造設備、人員体制、開設者の欠格事由の有無などが審査され、所在地を管轄する行政庁の許可を受けるまで営業を開始できません。
薬局開設許可の全国共通ガイドを見る →必要書類
薬局開設許可申請書
千葉県所定様式。薬局名称、所在地、開設者、構造設備・体制の概要を記載します。
許可申請の基本情報を行政に届け出るため。
千葉県公式サイトの様式ダウンロード
設備構造の概要（薬局用）
調剤室、待合場所、保管設備などの配置を整理します。
薬局等構造設備規則に適合しているか確認するため。
千葉県公式サイトの様式ダウンロード、図面は申請者作成
体制の概要（薬局）・勤務体制関係書類
営業時間、勤務シフト、情報提供体制、特定販売の有無などを整理します。
業務を行う体制を定める省令の基準適合を確認するため。
千葉県公式サイトの様式ダウンロード
薬剤師又は登録販売者の一覧表
管理者以外に従事者がいる場合に添付します。
必要な人員配置と有資格者の配置状況を確認するため。
千葉県公式サイトの様式ダウンロード
使用関係証明書
申請者が管理者でない場合の管理者分と、勤務薬剤師・登録販売者分を用意します。
管理者や従事者との雇用・使用関係を証明するため。
千葉県公式サイトの様式ダウンロード、申請者作成
登記事項証明書
法人申請の場合に必要です。
法人の実在と代表権等を確認するため。
法務局
精神の機能の障害に関する医師の診断書
申請者又は責任役員が、必要な認知・判断・意思疎通を適切に行えないおそれがある場合のみ提出します。
欠格事由該当性の確認のため。
医療機関で作成
薬剤師免許証又は販売従事登録証の写しと原本
原本照合のため、申請時に原本持参が必要です。
資格保有の事実を確認するため。
申請者保管資料
申請の流れ
事前相談と図面準備
管轄保健所に連絡し、レイアウト図面や設備計画を持参して事前相談します。内装確定前の相談が重要です。
申請書類を作成する
申請書、設備構造の概要、体制の概要、使用関係証明書、法人書類などを整え、必要な追加書類の有無も確認します。
窓口へ申請して手数料を納付する
管轄保健所に書類を提出し、新規許可手数料を納付します。千葉県では34,100円です。
書類審査と実地調査を受ける
提出書類の整合性確認と、現地での構造設備・運営体制の確認を受けます。補正指示があれば速やかに対応します。
許可証交付後に開設する
審査完了後に許可証が交付されます。許可取得前に営業開始はできないため、開設日は交付見込みから逆算して調整します。
手数料
34,100円
千葉県では県収入証紙を貼付。千葉市・船橋市・柏市内の施設は各市窓口に確認が必要です。
更新・届出
有効期間: 6年
更新手数料: 12,700円
有効期間満了前に更新申請が必要です。千葉県の標準処理期間は7日（土日祝等を除く）で、許可証原本の添付が求められます。
罰則
無許可で薬局を開設した場合は医薬品医療機器等法第84条第1号により3年以下の拘禁刑若しくは300万円以下の罰金又は併科。基準不適合時は同法第72条第4項に基づく改善命令・施設使用禁止、第75条第1項に基づく許可取消し又は業務停止の対象になります。
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