募集終了全国対象
非常に難しい
準備期間の目安: 約28

令和4年度「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業」(事務局公募)

基本情報

補助金額
50.5億円
補助率: 定額
0円50.5億円
募集期間
2022-12-21 〜 2023-01-18
対象地域日本全国
対象業種製造業 / 医療 / 福祉

この補助金のまとめ

本補助金は、経済産業省が再生・細胞医療・遺伝子治療分野の社会実装に向けた環境整備を推進するための事務局(補助事業者)を公募するものです。最大約504億8,085万円(うち業務管理費4.5億円以内)の定額補助(10/10)で、間接補助事業者への補助金交付事務・進捗管理・データベース検討・広報・ボトルネック調査など多岐にわたる業務を担います。製造業・医療福祉分野の法人格を有する民間団体等が対象で、コンソーシアム形式での申請も可能です。再生医療・細胞医療・遺伝子治療の国際競争力強化と国内外への展開環境整備を担う、極めて規模の大きい戦略的補助制度です。

この補助金の特徴

1

世界最大級の再生医療・遺伝子治療支援規模

補助上限額は約504億8,085万円(定額10/10)という圧倒的な規模です。日本の再生医療・遺伝子治療の国際競争力を高める国家戦略プロジェクトの中核事業です。

2

一貫した提供体制の構築を支援

原材料確保から製造・品質評価・運搬・臨床行為まで、サービスの一貫した提供体制の構築を促進します。各過程での科学的・客観的データ収集システムの整備も対象です。

3

10項目に及ぶ広範な事務局業務

公募審査・交付決定・進捗管理・連絡会議・アドバイザリー・データベース検討・広報・ボトルネック調査・実施状況調査等、10項目にわたる事務局業務を担います。

4

令和14年度までの長期事業

事業実施状況調査は令和14年度まで継続するとされており、長期的な事業管理体制の構築が求められます。補助事業者として長期間にわたり安定した業務遂行が期待されます。

ポイント

再生医療・遺伝子治療分野の社会実装という国家戦略に深く関与できる補助事業です。500億円超という規模と、令和14年度まで続く長期性が特徴で、医療・バイオ分野の専門組織にとって最高水準の事業機会です。

対象者・申請資格

法人要件

  • 法人格を有する民間団体等であること(個人事業主は対象外)
  • 日本国内に拠点を有すること
  • コンソーシアム形式の場合は幹事者を設置すること

実施体制要件

  • 事業を的確に遂行する組織・人員を有すること
  • 必要な経営基盤・資金管理能力を有すること
  • コンソーシアムの幹事者が全業務を他者に再委託しないこと

行政・透明性要件

  • 経済産業省からの補助金停止・指名停止措置を受けていないこと
  • 採択後速やかに採択結果(事業者名・金額・審査結果概要等)を公表することへの同意

ポイント

法人格と高度な事務局運営能力が必須です。特に、医療分野特有のデータベース検討・ボトルネック調査を担う専門知識と、500億円規模の補助金管理を行う財務体制が採択の決め手になります。

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申請ガイド

1

Step1: 公募要領の精読

経済産業省ホームページの公募要領を確認し、10項目にわたる業務内容・審査基準・提出書類の全容を把握します。

2

Step2: 社内体制の整備

再生医療・遺伝子治療の専門知識を有するメンバー、財務管理・プロジェクト管理担当者を揃えた事務局チームを編成します。

3

Step3: 事業提案書の作成

10項目の業務それぞれについて具体的な実施方法・スケジュール・体制を記載した提案書を作成します。データベース検討については特に詳細な技術提案が求められます。

4

Step4: コンソーシアム調整(該当の場合)

複数組織での申請の場合は幹事者と各参加者の役割分担を明確化します。

5

Step5: 電子メールによる問合せ・提出

締切日(2023年1月18日)までに必要書類を提出。問合せはbzl-bio-saisei@meti.go.jpへ電子メールで行います。

ポイント

公募期間が約4週間(2022年12月21日〜2023年1月18日)と短い一方、業務範囲が10項目と広大です。各業務の実施計画を事前に緻密に策定し、迅速かつ詳細な提案書を用意することが採択への近道です。

審査と成功のコツ

再生医療・遺伝子治療への専門的理解
審査では分野への深い理解が評価されます。原材料・製造・品質評価・臨床行為の各工程を熟知し、ボトルネックを的確に把握している組織が優位です。
大規模補助金管理の実績
500億円超という巨大な補助金を間接補助事業者に適切に交付・管理できる財務・コンプライアンス体制の証明が重要です。過去の大型補助事業運営実績が大きく評価されます。
データベース・DX対応能力
科学的・客観的データを収集・管理するシステムの構築・高度化を担うため、IT・データベース分野の専門性と実装能力が差別化要因になります。
長期安定運営の体制証明
令和14年度まで継続する長期事業のため、組織の財務健全性・人材の継続性・ガバナンス体制を客観的に示すことが求められます。

ポイント

「分野専門性」「大規模資金管理能力」「データベース・IT対応力」「長期安定性」の四軸が採択審査の核心です。特に令和14年度までの長期コミットメントを担保できる体制の提示が不可欠です。

対象経費

対象となる経費

事務局管理費(3件)
  • 間接補助事業者公募・審査事務費
  • 交付申請受理・通知発出費
  • 確定検査・支払手続費
会議・アドバイザリー費(3件)
  • 連絡会議開催費(年1〜2回)
  • アドバイザリー委員謝金
  • コンセプト設計・企業誘致支援費
データベース・システム開発費(3件)
  • 既存システム高度化費
  • 新規データベース開発費
  • 持続的運用実証費
広報・普及費(2件)
  • 間接補助事業者取組の広報費
  • 再生医療の社会的理解促進活動費
調査・分析費(3件)
  • ボトルネック調査費
  • 事業実施状況調査・集計費
  • 成果指標達成状況調査費

対象外の経費

対象外の経費一覧(6件)
  • 補助対象外の産業・用途に関連する経費
  • 不動産取得費・土地購入費
  • 個人への直接補助(執行団体経由でない支出)
  • 既存借入金の返済費用
  • 消費税(課税事業者の場合)
  • 補助事業と無関係な一般管理費・間接経費

よくある質問

Q補助上限額はいくらですか?
A

定額補助(10/10)で、上限は約504億8,085万円です。うち業務管理費は4.5億円以内とされています。

Qどのような組織が応募できますか?
A

法人格を有する民間団体等が対象です。日本国内に拠点があり、事業遂行組織・人員・経営基盤・資金管理能力を有することが要件です。コンソーシアム形式での申請も可能です。

Q事務局(補助事業者)が担う業務の範囲はどこまでですか?
A

公募審査・交付決定・進捗管理・連絡会議・アドバイザリー・データベース検討・広報・ボトルネック調査・実施状況調査・問合せ対応の10項目にわたります。令和14年度まで継続する長期業務です。

Q再生医療・遺伝子治療の専門家でなくても応募できますか?
A

応募資格自体に専門資格の規定はありませんが、審査では分野への専門的理解と実施体制が評価されます。医療・バイオ分野の知見を有するチーム編成が競争力向上に重要です。

Q採択結果は公表されますか?
A

はい。採択後速やかに、採択事業者名・採択金額・審査委員の属性・審査結果概要・全公募参加者の名称および採点結果が経済産業省ホームページで公表されます(応募者と採点結果の対応は非公開)。

Q問合せはどのようにすればよいですか?
A

電子メール(bzl-bio-saisei@meti.go.jp)のみで受付。電話不可。件名は「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業(事務局)について」と必ず記載してください。

Q他の補助金・助成金と併用できますか?
A

本補助金は経済産業省の事務局公募補助金であり、同一経費に対する他の国費補助との重複受給は原則禁止です。間接補助事業者(実際の再生医療・遺伝子治療事業者)は、別途AMEDの研究開発補助や厚生労働省の医療技術実用化補助と組み合わせることが可能な場合があります。ただし、補助事業者(事務局)の管理業務経費と他補助金の重複は認められません。詳細は経済産業省 生物化学産業課(bzl-bio-saisei@meti.go.jp)に事前確認することを強く推奨します。

詳細説明

事業概要

令和4年度「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業」は、これまで根治が難しかった疾患の治療に大きな期待が寄せられる再生・細胞医療・遺伝子治療の国内外への展開環境を整備するための事務局(補助事業者)を公募する国家戦略事業です。

背景・目的

再生・細胞医療・遺伝子治療は新たな市場を形成しつつある一方、適用患者数が限定的で収益確保が困難なケースもあります。優れた治療を国内外に継続的に展開するため、一貫した提供体制の構築と科学的データによる品質担保が急務です。

補助事業者(事務局)の主な業務

  • 間接補助事業者の選定公募・審査(審査会開催含む)
  • 交付申請受理・交付決定通知発出
  • 進捗管理・確定検査・支払手続
  • 連絡会議の開催(年1〜2回)
  • 事業高度化アドバイザリー
  • データベースに関する検討(既存高度化または新規開発)
  • 広報活動(社会的理解の促進)
  • ボトルネック調査
  • 事業実施状況調査(令和14年度まで毎年度末)
  • 問合せ対応・事業管理

補助金額・補助率

補助率は定額(10/10)で、上限は約504億8,085万円(うち業務管理費4.5億円以内)です。

応募資格

法人格を有する民間団体等で、日本国内に拠点があり、事業遂行能力・経営基盤・資金管理能力を有する組織が対象です。コンソーシアム形式での申請も可能(幹事者が提案書を提出)。

申請スケジュール

公募期間:2022年12月21日〜2023年1月18日

問合せ先

経済産業省 商務・サービスグループ 生物化学産業課(担当:毛利、堀井)
Email: bzl-bio-saisei@meti.go.jp(電話不可・電子メールのみ)

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