募集終了全国対象
普通
準備期間の目安: 約45

令和4年度ヘルスケア産業国際展開推進事業費補助金

基本情報

補助金額
2.1億円
補助率: 公募要領を参照
0円2.1億円
募集期間
2022-02-15 〜 2022-03-08
対象地域日本全国
対象業種医療 / 福祉

この補助金のまとめ

医療・介護・健康づくりなどヘルスケア分野の事業者・団体が海外展開を計画・実施する際の支援を目的とした補助金です。令和4年度は執行団体(事務局)の公募として実施され、採択された企業・団体等が個々のヘルスケア事業者への補助スキームを運営します。最大2.1億円の予算規模で、日本のヘルスケア産業の国際競争力強化と輸出促進を後押しします。

この補助金の特徴

1

ヘルスケア産業の海外展開に特化した支援

医療機器・医薬品・介護サービス・健康食品・デジタルヘルス等、幅広いヘルスケア分野の海外展開計画・実施を支援します。高齢化が進むアジア諸国など市場拡大が見込まれる地域への進出支援に重点が置かれています。

2

執行団体公募による間接補助スキーム

国が直接ヘルスケア事業者に補助するのではなく、民間の企業・団体等が執行団体として採択され、実際の補助金交付・審査・管理を担う仕組みです。業界知見を持つ団体が中間機能を担うことで、きめ細かい支援が可能になります。

3

最大2.1億円の予算規模

事業全体の予算は最大2.1億円で、執行団体の運営費と個別ヘルスケア事業者への支援費を含みます。補助率等の詳細は公募要領参照となっています。

4

海外展開の各フェーズを支援

市場調査・規制対応・パートナー探索・実証・販路開拓など、海外展開の計画段階から実施段階まで幅広いフェーズの取組が対象となります。

5

医療・福祉業界の国際化を促進

少子高齢化で国内市場が縮小する中、医療・介護・福祉事業者が海外市場に活路を見出すための足がかりとなる補助金です。

ポイント

本補助金も執行団体公募であるため、個々のヘルスケア事業者が直接申請するものではありません。ヘルスケア分野の海外展開支援を手がけたい中間支援機関・業界団体が申請主体として想定されています。

対象者・申請資格

申請主体(執行団体)として申請できる法人

  • 医療・介護・ヘルスケア関連の業界団体・事業者団体
  • 民間企業(コンサルティング会社・商社等)
  • 公益法人・一般社団法人等
  • コンソーシアム(複数組織の連携体)

執行団体に求められる要件

  • 医療・介護・健康分野の専門知識・業界ネットワークを有すること
  • 海外展開支援(貿易・国際ビジネス)の実績・能力があること
  • 補助金の適切な審査・管理・不正防止体制を構築できること
  • 財務健全性・法令遵守体制が整備されていること

対象となる支援事業の範囲

  • ヘルスケア事業者の海外市場調査・規制調査の支援
  • 現地パートナー探索・マッチング支援
  • 海外実証・実証実験の実施支援
  • 国際展示会・商談会への参加支援
  • 海外展開計画の策定支援

対象業種(支援対象のヘルスケア事業者)

  • 医療機器・医薬品メーカー
  • 病院・クリニック・介護施設
  • デジタルヘルス・ヘルステック企業
  • 健康食品・化粧品メーカー

ポイント

執行団体として採択されるには、ヘルスケア分野と海外ビジネスの両方に精通していることが重要です。医療機器業界団体や貿易振興機関との連携実績があると評価が高まります。

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申請ガイド

1

Step 1: 公募要領の確認と事業スキームの設計

経済産業省(ヘルスケア産業課等)の公式サイトで公募要領を入手し、補助対象経費・審査基準・スケジュールを確認します。支援対象とするヘルスケア分野・対象国・支援メニューを具体化します。

2

Step 2: 支援体制・ネットワークの整理

支援対象となるヘルスケア事業者へのリーチ手段(会員企業・業界団体連携等)と、対象国での現地ネットワーク(現地パートナー・ジェトロ等)を整理します。

3

Step 3: 事業計画書の作成

支援見込みの事業者数・海外展開成功件数等のKPI、支援メニューの詳細、実施体制・役割分担、費用内訳を記載した事業計画書を作成します。対象国の市場規模・政策環境等の調査結果も添付すると説得力が増します。

4

Step 4: 申請書類の準備と提出

法人基本書類(登記・定款・財務諸表)、ヘルスケア分野・海外展開支援の実績資料、コンソーシアム協定書(連携申請の場合)を準備して提出します。

5

Step 5: 採択後の事業運営と報告

採択・交付決定後、ヘルスケア事業者からの申請受付・審査・採択・交付・フォローアップを実施し、定期的な実績報告書を提出します。

ポイント

海外展開支援の実績として、これまでに何社のヘルスケア事業者を海外進出に導いたか、どの国・地域での支援経験があるかを具体的な数字と事例で示すことが採択評価を大きく左右します。

審査と成功のコツ

ターゲット国・地域の絞り込みと市場根拠の明示
「アジア全域」などの漠然とした対象設定より、特定の国・地域(例:タイ・ベトナム・インドネシア等)を絞り込み、その市場規模・高齢化率・医療需要等のデータで戦略的必然性を示す方が審査で評価されます。
支援対象ヘルスケア事業者の具体的パイプラインの提示
採択時点で支援意向のある事業者リスト(社名・分野・進出先等)を持っていると、計画の実現可能性が高いと判断されます。業界団体の会員企業等を事前に巻き込んでおくことが有効です。
規制対応・認証支援の具体性
医療機器・医薬品の海外展開では現地規制・認証(FDA・CEマーク・ASEAN各国の薬事承認等)が最大のハードルです。この点に詳しい専門家・コンサルタントとの連携体制を示すことで差別化できます。
現地ネットワークの証明
対象国に現地パートナー・代理店・関係政府機関等とのコネクションがあることを示します。ジェトロ・JICA・在外公館との連携実績も有効な証拠となります。
成果指標の設定と測定方法の明確化
「海外展開成功件数」「MOU締結件数」「売上見込額」など具体的なKPIと、その測定方法(フォローアップ調査方法等)を明確にします。事後評価への準備が整った計画は審査評価が高まります。

ポイント

医療・ヘルスケアの海外展開には現地規制・医療制度・文化的背景の理解が不可欠です。これらに精通した専門人材や現地ネットワークを持つ執行団体が選ばれる傾向があります。

対象経費

対象となる経費

事務局人件費(2件)
  • 専任担当者の人件費(審査・管理担当)
  • 海外展開支援専門スタッフの人件費
現地調査・市場調査費(2件)
  • 対象国の市場調査・規制調査委託費
  • 現地視察・調査旅費
マッチング・商談支援費(2件)
  • 国際展示会・商談会の出展支援費
  • 現地パートナー探索・マッチングイベント開催費
専門家費用(2件)
  • 現地規制・薬事申請に関する専門家謝金
  • 翻訳・通訳費用
広報・周知費(2件)
  • ヘルスケア事業者向け説明会・セミナー費
  • 公募周知のための広報費

対象外の経費

対象外の経費一覧(8件)
  • 補助事業と無関係の通常業務経費
  • 土地・不動産取得費
  • 海外での設備投資費(補助対象外の場合)
  • 補助対象期間外の経費
  • 消費税(仕入税額控除可能な場合)
  • 役員報酬・配当
  • 他の補助金と重複する経費
  • 接待・交際費

よくある質問

Qどのような分野のヘルスケア企業が支援対象になりますか?
A

医療機器・医薬品・デジタルヘルス・介護・リハビリ・健康食品・予防医療サービスなど、幅広いヘルスケア分野の企業・団体が支援対象として想定されています。ただし本補助金は執行団体公募であり、ヘルスケア企業が直接申請するものではありません。採択された執行団体が運営する補助スキームを通じて個別事業者への支援が行われます。

Q医療機器メーカーが執行団体として申請することはできますか?
A

可能ですが、執行団体は補助金の中立・公平な審査・交付機能を担う必要があるため、自社製品の海外展開支援に限定した計画では利益相反が問題となる場合があります。業界団体・コンソーシアム形式での申請や、支援対象を自社以外のヘルスケア事業者全般に広げた計画設計が適切です。

Qアジア以外の地域への海外展開も支援対象になりますか?
A

公募要領で明確な地域限定がなければ、アジア以外の地域(中東・アフリカ・欧米等)への展開も対象となる場合があります。ただし、政策的優先度の観点から高齢化・医療需要拡大が著しいアジア諸国向けの支援に重点を置いた計画の方が審査で評価される傾向があります。詳細は公募要領を確認してください。

Q現地規制・薬事承認の対応費用は補助対象になりますか?
A

現地規制調査・薬事申請に関する専門家への委託費・謝金は補助対象経費に含まれる可能性があります。ただし、薬事申請そのものにかかる行政手続き費用(申請料等)は対象外となる場合があります。公募要領の補助対象経費の定義を精読し、不明な場合は事務局への事前照会をお勧めします。

Qジェトロや在外公館との連携は評価されますか?
A

はい、ジェトロ・JICA・在外公館・経済産業省の在外機関等との連携実績・協力関係は、現地ネットワークの証明として審査評価に大きく貢献します。これらの公的機関との覚書・連携協定や共同事業の実績があれば、申請書類に積極的に記載することをお勧めします。

Q事業規模が小さい中小企業でも執行団体として申請できますか?
A

財務健全性・事業遂行能力の要件を満たせる規模であれば中小企業でも申請可能ですが、2.1億円規模の補助金を管理・執行するためには一定の組織体制・財務基盤が必要です。単独での申請が難しい場合は、同分野の複数団体でコンソーシアムを組成して申請する方法も検討してください。

Q令和4年度の公募は現在も受付中ですか?
A

令和4年度(2022年度)の公募はすでに終了している可能性が高いため、経済産業省のヘルスケア産業課または関連ウェブサイトで最新の公募情報を確認してください。ヘルスケア産業の国際展開支援は継続的な政策課題であり、後継事業が引き続き実施されることが予想されます。

Q他の補助金・助成金と併用できますか?
A

本補助金は執行団体向けの事務局公募ですが、個々のヘルスケア事業者が海外展開を検討する場合、採択された執行団体が運営する補助スキームに加え、ジェトロの「新輸出大国コンソーシアム」や「海外展開支援プラットフォーム」、経済産業省の「グローバル企業家プログラム」等の活用も検討できます。また、医療機器・医薬品メーカーであれば「医療機器等の開発・実用化促進のための基盤整備事業」(AMED)との組み合わせも有効です。ただし、同一経費への複数補助は不可のため、費用の切り分けを明確にする必要があります。JETRO・JICA・在外公館等の無償支援サービスとの組み合わせはコスト最小化に有効です。

詳細説明

補助金の概要と政策的位置づけ

「ヘルスケア産業国際展開推進事業費補助金」は、医療・介護・健康づくり等のヘルスケア分野で海外展開を目指す事業者を支援するための補助制度です。令和4年度は執行団体(事務局)を企業・団体等から公募する形で実施されました。

日本国内では少子高齢化により医療・介護市場の成長が鈍化する一方、アジアを中心とした新興国では急速な高齢化と医療需要の拡大が見込まれています。日本が培った高品質なヘルスケアのノウハウ・製品・サービスを海外市場に展開することは、産業振興と国際的な社会課題解決の両立という観点から経済産業省が強力に推進している政策分野です。

執行団体公募の仕組み

本補助金では、国が直接ヘルスケア事業者に補助するのではなく、業界知見を持つ民間の企業・団体等が執行団体として採択され、以下の機能を担います。

  • ヘルスケア事業者からの補助申請の受付・審査・採択・交付
  • 海外展開支援(市場調査・パートナー探索・規制対応支援等)の実施
  • 進捗管理・モニタリング・報告

最大2.1億円という予算規模の中で、執行団体の運営費と個別事業者への支援費を組み合わせた事業設計が求められます。

支援対象となるヘルスケア分野

幅広いヘルスケア分野が対象となりますが、特に以下の分野が重点的に想定されています。

  • 医療機器:診断機器・治療機器・手術支援ロボット等
  • デジタルヘルス:電子カルテ・遠隔医療・ウェアラブルデバイス等
  • 介護・リハビリ:介護ロボット・リハビリ機器・介護施設運営モデル等
  • 健康増進:健康食品・フィットネス・予防医療サービス等
  • 医薬品・バイオテクノロジー:ジェネリック医薬品・バイオシミラー等

主な対象国・地域

アジア諸国(タイ・ベトナム・インドネシア・インド・中国等)が主要なターゲット市場として想定されていますが、中東・アフリカ・中南米など高齢化・医療需要拡大が見込まれる地域も対象となる場合があります。

採択のポイント

  • ヘルスケア分野と国際ビジネス両方の専門知見・実績の証明
  • 支援対象となる事業者へのリーチ力(既存ネットワーク)の大きさ
  • 対象国での現地パートナー・政府機関とのコネクション
  • 医療規制・薬事承認等の専門知識を持つ人材・体制の整備
  • 定量的なKPIと実現可能な事業計画の提示

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