ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業費補助金

デュアルユース設備とは、平時は企業のニーズに応じた抗体医薬品などのバイオ医薬品を製造し、感染症パンデミック等の有事の際にはワクチン製造へ切り替えて使用できる製造設備です。具体的には、培養タンク、精製装置、製剤化ライン等の主要製造設備が該当し、製造品目の切り替えに必要な洗浄・滅菌・バリデーション手順が確立されていることが求められます。平時の稼働率と収益性を確保しながら、有事には迅速にワクチン製造に転換できる設計が重要です。

事前着手は可能ですが、必ず事前に事務局への相談が必要です。公募要領にも明記されている通り、やむを得ない理由がない場合は承認されない可能性があります。事前着手承認申請の追加提出も受け付けていますので、希望される場合は事務局に連絡してください。交付決定前の事業着手はリスクを伴うため、事務局との十分な協議のうえで判断することをお勧めします。

補助率の詳細は公募要領に記載されています。本補助金は国のワクチン安全保障に関わる大型事業であるため、通常の設備投資補助金と比較して手厚い支援が期待できます。ただし、補助率は事業内容や企業規模等により異なる場合がありますので、詳細は公募要領をご確認ください。なお、補助金上限額は補助金全体の金額であり、1事業者あたりの上限額ではない点にご注意ください。

jGrantsでの電子申請が必要です。推奨ブラウザはWindows：Microsoft Edge、Google Chrome、Firefox、macOS：Safari、Google Chrome、Firefoxです。Internet Explorer（IE）での申請は添付資料のアップロードに不具合が発生するため使用できません。Microsoft EdgeのIEモードも同様の問題が発生する可能性があります。GbizIDプライムアカウントも必要ですので、未取得の場合は早めに準備してください。

バイオ医薬品の製造能力を持つ企業、または新たにバイオ医薬品製造拠点を整備する企業が主な対象です。製剤化・充填設備の整備や、医薬品製造に必要な部素材の製造を行う企業も応募可能です。製造業の中でも特にバイオテクノロジー分野の技術・ノウハウを有する企業が対象となり、41件の応募があったことからも幅広い企業が関心を示しています。

当初は令和4年7月中下旬以降に採択先を公表する予定でしたが、41件という多数の応募により審査に時間を要するため、8月下旬以降の公表に延期されています。外部有識者による第三者委員会での厳正な審査が行われており、経済産業省のホームページで採択結果が公表される予定です。

本補助金は経済産業省の大型補助金であり、同一設備・同一経費に対して他の国庫補助金との重複受給はできません。ただし、補助対象外の経費部分について、他の補助金や融資制度を活用することは可能です。例えば、製造拠点の人材育成については厚生労働省の人材開発支援助成金、研究開発段階の技術開発についてはNEDOの研究開発助成等と組み合わせることが考えられます。また、日本政策金融公庫の特別貸付制度や、各都道府県の産業振興融資との併用も検討に値します。事業規模が大きいため、自己負担分の資金調達計画を含めた総合的な資金計画の策定が重要です。