特定医療費（指定難病）とは？制度の背景
佐藤
編集長
室谷さん、「特定医療費（指定難病）の支給認定」って、難病を持つ方には超重要な制度ですよね！
室谷
代表取締役
そうなんです！ 難病の治療って長期にわたるので、医療費がかなりの負担になりますよね。この制度はそれをグッと軽くするための国の仕組みです。
佐藤
編集長
国の制度なのに、高知県のページにあるのはなぜですか？
室谷
代表取締役
難病法という国の法律に基づいて、全国の都道府県が実施する仕組みなんです。申請の窓口はお住まいの都道府県の福祉保健所になります。高知県在住の方なら高知県の窓口で手続きします。
佐藤
編集長
なるほど！ 制度の正式名称は「特定医療費（指定難病）の支給認定」ですか？
室谷
代表取締役
そうです。「難病の患者に対する医療等に関する法律」、通称「難病法」が平成27年（2015年）1月1日に施行されて始まった制度です。指定難病の患者さんに医療費を助成するものです。
佐藤
編集長
「指定難病」って、全部でいくつあるんですか？
室谷
代表取締役
令和7年（2025年）4月1日現在で348疾病が指定されています！ LMNB1関連大脳白質脳症やPURA関連神経発達異常症なども令和7年4月1日から新たに追加されました。
佐藤
編集長
348疾病！ かなり多いですね。具体的にどんな病気が含まれるんですか？
室谷
代表取締役
膠原病、神経・筋疾患、内分泌疾患、消化器疾患、血液疾患などさまざまです。自分の病気が対象かどうかは、厚生労働省ホームページか難病情報センターで確認できますよ。主治医に相談するのが一番早いですね。
対象者と認定の条件
佐藤
編集長
じゃあ、指定難病の患者なら全員もらえるわけじゃないんですか？
室谷
代表取締役
残念ながら全員ではありません。大きく2つの条件があります。まず、難病指定医による診断で「診断基準」と「重症度分類」の両方を満たす必要があります。
佐藤
編集長
重症度分類を満たさない場合は対象外になるんですか？
室谷
代表取締役
ここが重要なポイントで！ 重症度分類を満たさない場合でも、「軽症高額該当」という規定があるんです。指定難病にかかる月ごとの医療費総額が33,330円を超える月数が年間3月以上ある場合は対象になります。
佐藤
編集長
33,330円というのは、1か月の医療費の合計ですか？
室谷
代表取締役
そうです。指定難病に係る医療費の総額（保険給付の対象となる部分の10割）が33,330円を超える月が、申請のあった月以前の12か月で3か月以上あれば「軽症高額該当」として申請できます。
佐藤
編集長
それは助かりますね！ 他に必要な条件はありますか？
室谷
代表取締役
はい、4つの要件があります。難病指定医による臨床調査個人票の作成を受けていること、指定医療機関で受診していること、住民票が都道府県内にあること、マイナンバーの提供ができることです。
対象者の要件（4つすべて必要）
- 要件1: 指定難病（348疾病）に罹患していること
- 要件2: 疾病ごとの診断基準・重症度分類を満たすこと（または軽症高額該当）
- 要件3: 難病指定医による臨床調査個人票の作成を受けていること
- 要件4: 指定医療機関で受診していること
佐藤
編集長
指定医療機関というのは、高知県内の医療機関じゃないとダメですか？
室谷
代表取締役
いいえ！ 指定医療機関であれば全国どこでも使えます。各都道府県が指定した病院・診療所・保険薬局・訪問看護事業者であれば、高知県以外の医療機関でも受給者証が使えますよ。
助成内容（いくら軽減されるの？）
佐藤
編集長
実際にいくら助成されるんですか？
室谷
代表取締役
2段階の軽減があります。まず、医療保険の自己負担が3割の方は2割に軽減されます（もともと2割以下の方はそのまま）。
佐藤
編集長
それだけでもかなり違いますね！
室谷
代表取締役
さらに！ 所得区分に応じた「月額自己負担上限額」が設定されていて、それを超えた分は全額助成されます。これが大きいです。
佐藤
編集長
月額上限額って、所得によって違うんですか？
室谷
代表取締役
違います。所得区分は大まかに分けると生活保護世帯・低所得・一般・高所得の4段階です。生活保護世帯は0円、低所得の方でも上限は5,000円か1万円程度になります。詳細は高知県の公式ページで確認できます。
| 所得区分 | 月額自己負担上限額（目安） |
|---|---|
| 生活保護 | 0円 |
| 低所得1（市民税非課税・本人年収80万円以下） | 2,500円 |
| 低所得2（市民税非課税・上記以外） | 5,000円 |
| 一般所得1（市民税課税額7.1万円未満） | 10,000円 |
| 一般所得2（市民税課税額7.1万円以上25.1万円未満） | 20,000円 |
| 上位所得（市民税課税額25.1万円以上） | 30,000円 |
| 入院時の食費・生活療養費 | 助成対象外 |
佐藤
編集長
この上限額は、複数の医療機関にかかっていても合算されるんですか？
室谷
代表取締役
そうなんです！ 複数の指定医療機関（病院・診療所・保険薬局・訪問看護事業者）の自己負担を全部合算した額に上限額が適用されます。入院と外来、医療と介護サービスも合算できますよ。
佐藤
編集長
それは助かりますね！ 複数の医療機関を利用している方でも安心です。では次に申請方法を教えてください。
申請方法と必要書類
佐藤
編集長
申請はどこでするんですか？
室谷
代表取締役
住所地を管轄する福祉保健所に提出します。高知市にお住まいの方は高知市保健所です（新規申請のみ。変更申請は健康対策課へ）。
佐藤
編集長
持参でも郵送でも大丈夫ですか？
室谷
代表取締役
はい、直接持参または郵送どちらでも可能です。ただし、マイナンバーの本人確認が必要で、来所の場合は原本提示、郵送の場合は写しの提出が必要です。
佐藤
編集長
必要書類はどんなものですか？
室谷
代表取締役
全員が提出する書類は8種類あります。申請書（様式第1号）、臨床調査個人票の研究利用同意書（様式第1号別添1）、臨床調査個人票、住民票（世帯全員・続柄あり・交付から3か月以内・マイナンバー記載）、世帯調書、医療保険の資格情報が確認できる書類の写し、市町村民税額等が確認できる書類、マイナンバー確認書類です。
| 書類 | 備考 |
|---|---|
| 支給認定申請書（様式第1号） | 両面印刷。マイナンバー記載必須 |
| 臨床調査個人票情報研究利用同意書（様式第1号別添1） | 全員提出 |
| 臨床調査個人票（新規用） | 難病指定医が作成。記載日から3か月以内 |
| 住民票 | 世帯全員・続柄あり・交付から3か月以内・マイナンバー記載 |
| 世帯調書（様式第3号） | 全員提出 |
| 医療保険の資格情報確認書類の写し | 健康保険証・資格確認書・資格情報のお知らせ等 |
| 市町村民税額等確認書類 | 非課税世帯は所得課税証明書 |
| 本人確認書類（マイナンバーカード等） | 来所は原本提示、郵送は写し提出 |
佐藤
編集長
マイナ保険証の扱いはどうなるんですか？
室谷
代表取締役
令和6年（2024年）12月2日から現行の健康保険証の発行が終了したので、「医療保険の資格情報が確認できる書類」として、有効期限内の健康保険証・資格情報のお知らせ・資格確認書の写し、またはマイナポータルからダウンロードした資格情報画面を提出するようになっています。
支給開始日の遡りについて（重要！）
佐藤
編集長
申請してから認定まで時間がかかるんですよね？ その間の医療費はどうなるんですか？
室谷
代表取締役
これが令和5年（2023年）10月1日から大きく変わったんです！ 以前は申請日が支給開始日でしたが、「重症度分類を満たしていることを診断した日」まで遡ることが可能になりました。
佐藤
編集長
えっ、それはすごい！ 申請前の医療費も戻ってくるんですか？
室谷
代表取締役
そうなんです！ ただし、令和5年10月1日以降の申請が対象です。遡れる期間については主治医や難病指定医に確認してみてください。詳しい要件は高知県の公式ページのPDFに解説があります。
佐藤
編集長
審査中に払った医療費はどうなりますか？
室谷
代表取締役
受給者証が発行されていない間に支払った医療費の公費助成分については、受給者証発行後に「療養費払い（払戻請求）」の申請ができます。様式第10号と様式第11号、自己負担上限額管理票の写し、領収書の原本が必要です。
払戻請求（療養費払い）の流れ
- 対象: 受給者証が届く前に支払った医療費
- 提出書類: 給付申請書（様式第10号）＋療養証明書（様式第11号）＋自己負担上限額管理票の写し＋領収書原本
- 注意: 高額療養費の払戻を受けている場合は、その支給決定通知書等も必要
認定後の手続き（変更・再交付）
佐藤
編集長
認定された後、何か変更があったらどうすればいいんですか？
室谷
代表取締役
氏名・住所・電話番号の変更、加入保険の変更などが生じた場合は「変更届（様式第6号）」を提出します。
佐藤
編集長
保険が変わるとどうなりますか？
室谷
代表取締役
保険が変わると自己負担上限額が変わる場合があります。自己負担上限額に変更があれば新しい受給者証が交付されます。令和8年（2026年）3月1日からは、受給者証への高額療養費適用区分・保険者名・被保険者記号番号の記載が廃止されました。所得区分の確認はオンライン資格確認等システムで行われます。
佐藤
編集長
受給者証をなくした場合はどうするんですか？
室谷
代表取締役
「再交付申請書（様式第9号）」を提出すれば再交付してもらえます。自己負担上限額管理票も同様に再交付申請できますよ。
佐藤
編集長
他県に引っ越した場合は？
室谷
代表取締役
転出する場合は「転帰届（様式第8号）」を受給者証とともに提出します。転入先の都道府県で改めて転入手続きが必要です。転入の申請が受理された日が転入先での受給開始日になります。
高額かつ長期の特例
佐藤
編集長
「高額かつ長期」ってどういう意味ですか？
室谷
代表取締役
指定難病及び小児慢性特定疾病に関する医療費総額が月5万円を超える月が年間6回以上ある場合（つまり2割負担で自己負担が1万円以上かかる月が6回以上）、自己負担上限額が1万円以上の方はさらに上限額が減額されます！
佐藤
編集長
それは大きな特例ですね！ どうやって申請するんですか？
室谷
代表取締役
様式第1号の「高額かつ長期」欄にチェックを入れて、該当月の「自己負担上限額管理票」の写しを添付して福祉保健所に提出します。日々の医療費を管理票にきちんと記録しておくことが大切ですよ。
よくある質問
佐藤
編集長
よくある質問も聞かせてください！ まず、指定難病って何ですか？
室谷
代表取締役
原因が不明で治療法が確立されていない「難病」のうち、厚生労働大臣が指定したものです。令和7年4月1日時点で348疾病が指定されています。具体的な疾病リストは厚生労働省ホームページや難病情報センターで確認できます。
佐藤
編集長
他県の指定医療機関でも受給者証は使えますか？
室谷
代表取締役
使えます！ 全国の指定医療機関で受給者証を使って助成を受けることができます。医療機関の窓口で、その都道府県の指定を受けているか確認してください。
佐藤
編集長
申請してから受給者証が届くまでどのくらいかかりますか？
室谷
代表取締役
都道府県によって異なりますが、申請書類の受理後、通常数か月かかります。その間に支払った医療費は、療養費払い（払戻請求）で後から払い戻しを受けられます。
佐藤
編集長
所得制限はありますか？
室谷
代表取締役
所得制限で対象外になることはありませんが、所得区分によって月額自己負担上限額が変わります。所得が高いほど上限額は高くなりますが、それ以上は助成されます。
佐藤
編集長
令和7年4月以降に診断基準が変わって、認定範囲が狭まる疾病もあるって聞きましたが？
室谷
代表取締役
はい。「全身性エリテマトーデス」「下垂体性PRL分泌亢進症」「ミトコンドリア病」など一部の疾病では、令和7年4月1日以降の診断基準改正で支給認定範囲が狭まる可能性があります。ただし、過去に認定済みの方は改正後の臨床調査個人票による更新申請でも、認定済みであることをもって診断基準を満たしているものとして取り扱われます。
給付金詐欺にご注意ください
- 公的機関が医療費助成のためにATMを操作させることは絶対にありません
- 電話で個人情報（口座番号、マイナンバー等）を聞くことはありません
- 申請手続きは福祉保健所または郵送のみです。不審な連絡があれば、高知県健康対策課（088-823-9678）に直接確認してください
問い合わせ先と申請窓口
申請窓口（高知県内）
- 難病担当（県健康政策部健康対策課）: TEL 088-823-9678 / 088-823-9684
- 安芸福祉保健所: TEL 0887-34-3177
- 中央東福祉保健所: TEL 0887-53-3173
- 中央西福祉保健所: TEL 0889-22-1247
- 須崎福祉保健所: TEL 0889-42-1875
- 幡多福祉保健所: TEL 0880-34-5124
- 高知市保健所（高知市在住の方・新規申請）: TEL 088-803-8005
- 公式ページ: 高知県特定医療費（指定難病）支給認定申請
基本情報まとめ
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 制度名 | 特定医療費（指定難病）医療費助成 |
| 根拠法 | 難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法） |
| 対象疾病数 | 348疾病（令和7年4月1日現在） |
| 対象者 | 指定難病の診断基準・重症度分類を満たす方（または軽症高額該当） |
| 軽症高額該当条件 | 月医療費総額33,330円超が年3か月以上 |
| 助成内容 | 自己負担3割→2割に軽減、月額自己負担上限額を超えた分を全額助成 |
| 申請先 | 住所地の福祉保健所（高知市は高知市保健所） |
| 支給開始日の遡り | 重症度分類を満たした診断日まで遡り可（令和5年10月1日以降申請分） |
| 公式情報 | 高知県公式ページ |
佐藤
編集長
難病を抱えている方にとって、本当に心強い制度ですね。
室谷
代表取締役
そうです！ 「自分は対象かどうかわからない」という方は、まず主治医か難病指定医に相談してみてください。申請の具体的な手続きは住所地の福祉保健所が丁寧に教えてくれますよ。
高知県の関連する給付金・制度
佐藤
編集長
高知県には他にも関連する医療費助成制度があるんですか？
室谷
代表取締役
ありますよ！ 例えば小児慢性特定疾病の医療費助成や、肝炎・肝がんの治療費助成など、疾患に応じた複数の制度があります。
- 小児慢性特定疾病医療費の支給認定申請について（高知県）
- 肝炎治療に関する医療費助成（高知県）
- 肝がん・重度肝硬変治療に対する医療費の助成（高知県）
- 難病医療費助成（江東区）
- 難病医療費助成制度（中央区）
- 特定医療費（指定難病）医療費助成（那覇市）
高知県の給付金・医療費助成の一覧は高知県の給付金・医療費助成からご覧になれます。